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FDA或修改萘普生使用说明书 或重塑几百亿美元的抗炎药市场

来源:顺博体育网址 作者:顺博体育电竞           发布日期:2022-06-06 15:05:51     |     浏览次数:10

  修改非甾体抗炎药萘普生的使用说明书。因在2013年有一项超过35万人参与的调查显示,在应对心脏负担方面,萘普生要比其他同类药物更为安全。

  该顾问委员会上月发布的一份备忘录称,“有充足可信的证据证明,相比其他同类非甾体抗炎药物,萘普生能更好地降低患者的心血管疾病风险”。该顾问委员会主要由医生和医学界专家所组成。

  虽然没有明文规定FDA必须听从顾问委员会的意见,但FDA通常都会予以采纳。此次会议有可能会重塑价值为几百亿美元的抗炎药市场。

  2005年,德国默克集团因心脏病发作几率大幅增加而召回非甾体抗炎药Vioxx,FDA随后就出台说明书规定,要求所有抗炎类药物都要在说明书中明示心脏病警告提示。援引一位业内专家表示,如果此次建议被采纳,萘普生将有可能成为有心脏疾病患者的首选止疼药物。

  萘普生用于缓解普通或严重的疼痛、发热、发炎,以及由风湿性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、痛风、强直性脊柱炎、经痛、肌腱炎、滑囊炎等病症引发的强直性反应。

  据中国国家食品药品监督管理总局数据显示,国内有588个该批次产品,属于常见普药。生产该药物的上市公司主要有现代制药、华北制药以及众生药业。

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